以下内容是小编精心为大家整理的药监检查整改报告5篇,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。
根据2023年x月市场监督管理局对我院监督检查的反馈结果,我院积极整改,整改情况如下:
问题1药房面积不能满足药品储存要求,造成药品混垛、混放,未设置储存阴凉药品的阴凉区;门诊药房生活区未能与药品储存区有效隔离。
整改措施:药学部对药房布局进行重整再造,扩大工作区域面积,以满足库房储存与药房调剂要求,实现药品储存区与生活区的有效隔离;并规划药品阴凉库的筹建(包括二期中心药房规划),以完善各调剂部门的药品储存条件。同时加强质控力度,督促各药房药品与生活用品的定置管理。
整改期限:2023年6月底
责任部门:各调剂药房
问题2:药房人员不够满足药房管理要求,对部分药品未验收,中药饮片装斗记录不完善。
整改措施:已向院方提出增加药学专业技术人员的需求(5人),以合理配置相关药学岗位人力资源,进一步明确药品验收、入库、调配等技术岗位职责,重点加强药房调剂工作流程的规范化建设。同时督促中药房饮片日常清斗装斗工作,完善清斗装斗制度和工作记录。
整改期限:2023年6月底
责任部门:调剂部门、中药房
问题3:中药饮片库房面积小,导致门诊及住院药房出库区存放了大量的中药饮片;中药煎室的换气设备与整个医院相通,不能正常使用,只依靠一小窗户进行换气。
整改措施:药学部对药房布局进行重整再造,扩大中药房和煎药室工作面积,以满足中药储存与中药煎制场所要求;并重新配置独立的煎药室换气系统,进一步规范中药煎药各环节工作程序。
整改期限:2023年6月底
责任部门:中药房
问题4:储存药品的阴凉设备只调控温度,不能对相对湿度进行调控;个别注射液脱离原包装,并未按要求避光保存。
整改措施:积极联系设备科,对异常的药品储存设备进行维护或调换,确保药品储存温度和湿度符合要求。同时督促各药房完善重点关注药品(遮光避光、冷藏冷冻、高警示、易混淆等)目录,加强重点关注药品的日常管理和维护,完善药品遮光避光措施,确保各类药品储存条件合规。
整改期限:2023年10月底
责任部门:各调剂药房
尊敬的*********食品药品监督管理局:贵局领导**月**日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷:
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(gsp证书末悬挂)
2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。(末悬挂)
3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放)
4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)
6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)
7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)检查结束后,我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目,针对问题查找原因,明确相应整改措施,认真进行整改。整改措施如下:
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。
(gsp证书末悬挂)整改情况:由于我店gsp证书换证,暂时末能领到新的gsp证书,已把gsp换发办理回执悬挂在显著位置。
2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。
(末悬挂)整改情况:把执业药师和药师的资格证书的3r彩色证件照片悬挂出来。
3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。
(混放)整改情况:把全店药品全部认真检查一次,做到处方药和非处方药分区陈列,并有专用标识。
4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。
(处方有开架销售)整改情况:把非处方药全部检查一次,把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。
(无温湿度记录)整改情况:对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控,并做好记录。
6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)整改情况:购进符合要求的拆零药袋,并按有关的规定销售拆零药品。
7营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。
(末佩戴胸卡)整改情况:要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度,严格把关药品质量,以保证患者的用药安全。
当然,我店仍有一些工作存在不足,希望贵局领导能不吝赐教,对于我们工作中的一些问题进行批评和指导,我们将不断学习,不断改进。
第三季度药品质量管理小组对我院药品质量、各临床科室备用药品的管理进行每月抽检,对一些存在的安全隐患及时采取防范措施,避免药品质量问题的发生,保证了药品的安全供应。
具体检查情况如下:
药库:
1.抽查药品:酒石酸美托洛尔、辅酶A、前列地尔、地特胰岛素、诺和锐特充、甘精胰岛素,优泌乐25,贝飞达、脾氨肽、鲑降钙素、狂犬病疫苗、破伤风抗毒素、重组人白介素、重组人促红素这些药品均按储存要求放置在药库冰箱的冷藏室中。冰箱冷藏室温度显示:2——8°C。
2.抽查药库抢救药品有专用房间,标签相符。
3.药库温湿度记录齐全,药库温湿度均符合储存药品需求。
4.药库入库验收记录完整齐全,有高危药品、冷藏药品养护记录。
5.特殊药品管理符合“五专”管理规定,有严格进出库记录。存在问题:药库部分药品还需进一步分类明确,标签有部分脱落情况,还需及时更换标签。其余没有问题的方面需要继续保持。一门诊药房:
1.抽查药品:诺和锐特充,重组人干扰素,辅酶A,酒石酸美托洛尔,门冬胰岛素30笔芯、金双歧、甘精胰岛素、贝飞达、脾氨肽、鲑降钙素、狂犬病疫苗、破伤风抗毒素、优泌乐25、地特胰岛素笔
芯这些药品均按储存要求放置在药库冰箱的冷藏室中。冰箱冷藏室温度显示:2——8°C。
2.抽检药品:厄贝沙坦、阿托伐他丁,辛伐他汀(舒降之)、二甲双胍(格华止)阿奇霉素(希舒美)、头孢克肟(特普宁)、云南白药胶囊,祖师麻膏药,胆石清,曲美布丁,银杏叶滴丸、这几种药品,均是分类摆放,均有明显的标签标示,无有效期小于三个月的药品。
3.麻醉、精神药品有专人管理、专柜储存、有专门账册并且有详尽出入库的登记。
4.一门诊药房温湿度记录齐全,温湿度均符合储存药品需求。存在问题:由于一门诊药房冰箱有限,需要冷藏的药品比较多,摆放过于拥挤,分类不明确,标签不尽相符。
改进措施:1.购置冰箱,增加容量;2.减少冷藏药品库存,及时多频次进货。
其余没有问题的方面需要继续保持。
中心药房:
1.门冬胰岛素30笔芯、金双歧、前列地尔、甘精胰岛素、头孢硫脒、脾氨肽、鲑降钙素、狂犬病疫苗、破伤风抗毒素、重组人白介素、重组人促红素这些药品均按储存要求放置在药库冰箱的冷藏室中。冰箱冷藏室温度显示:2——8°C。
2.抽查药品:普伐他汀(普拉固),头孢硫米,克林霉素磷酸脂,丹红注射液,布洛芬(芬必得)、辛伐他汀(舒降之)、美托洛尔、
福辛普利钠(蒙诺)玻璃酸钠、头孢呋辛钠、单硝酸异山梨酯(依姆多),银杏叶注射液这几种药品均遵循了药品摆放原则,标签在明显位置,标示清楚。药品外观无破损、无异常。
3.中心药房温湿度记录齐全,温湿度均符合储存药品需求。
4.有冷藏药品、高危药品发放记录,在摆药单上有重点标示,做到了给护士宣教安全管理药品的知识。
存在问题:1.由于中心药房冰箱有限,需要冷藏的药品比较多,摆放过于拥挤,分类不明确,标签不尽相符。
2.由于中心药房房屋空间狭小,摆放药品稍显拥挤,部分标签脱落,类别区分欠明确。
改进措施:1.购置冰箱,增加容量;2.减少冷藏药品库存,及时多频次进货。
3.扩展中心药房工作间区域。
草药房:
1.草药房:1.抽取药品:丹参,续断,菟丝子,苏子,火麻仁,黄连,鸡内金白芨、苍术、DS、地骨皮、黄芪、荆芥、苦参、山楂、伸筋草、夜交藤、泽兰、芡实、枇杷叶、菖蒲、栀子、希茜草、黄芩、苏叶、海螵蛸、泽泻、延胡索这些药品,外观良好,无霉败、无虫蛀情况。标签清晰、有少量药品有串斗情况。
2.草药房温湿度记录齐全,温湿度均符合储存药品需求。
3.有毒性药品登记记录。
4.有防虫、防鼠设施。
存在问题:有少量药品串斗情况。
改进措施:减少添加药品数量。
二门诊药房:
存在问题:1.没有温湿度监测记录。
2.药品分类摆放有外用、内服混放的情况。
3.部分药品标签不完整或没有。
改进措施:1.定时查看温湿度计,并且完善温湿度登记记录。
以下内容是小编精心为大家整理的药监检查整改报告5篇,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。
根据2023年x月市场监督管理局对我院监督检查的反馈结果,我院积极整改,整改情况如下:
问题1药房面积不能满足药品储存要求,造成药品混垛、混放,未设置储存阴凉药品的阴凉区;门诊药房生活区未能与药品储存区有效隔离。
整改措施:药学部对药房布局进行重整再造,扩大工作区域面积,以满足库房储存与药房调剂要求,实现药品储存区与生活区的有效隔离;并规划药品阴凉库的筹建(包括二期中心药房规划),以完善各调剂部门的药品储存条件。同时加强质控力度,督促各药房药品与生活用品的定置管理。
整改期限:2023年6月底
责任部门:各调剂药房
问题2:药房人员不够满足药房管理要求,对部分药品未验收,中药饮片装斗记录不完善。
整改措施:已向院方提出增加药学专业技术人员的需求(5人),以合理配置相关药学岗位人力资源,进一步明确药品验收、入库、调配等技术岗位职责,重点加强药房调剂工作流程的规范化建设。同时督促中药房饮片日常清斗装斗工作,完善清斗装斗制度和工作记录。
整改期限:2023年6月底
责任部门:调剂部门、中药房
问题3:中药饮片库房面积小,导致门诊及住院药房出库区存放了大量的中药饮片;中药煎室的换气设备与整个医院相通,不能正常使用,只依靠一小窗户进行换气。
整改措施:药学部对药房布局进行重整再造,扩大中药房和煎药室工作面积,以满足中药储存与中药煎制场所要求;并重新配置独立的煎药室换气系统,进一步规范中药煎药各环节工作程序。
整改期限:2023年6月底
责任部门:中药房
问题4:储存药品的阴凉设备只调控温度,不能对相对湿度进行调控;个别注射液脱离原包装,并未按要求避光保存。
整改措施:积极联系设备科,对异常的药品储存设备进行维护或调换,确保药品储存温度和湿度符合要求。同时督促各药房完善重点关注药品(遮光避光、冷藏冷冻、高警示、易混淆等)目录,加强重点关注药品的日常管理和维护,完善药品遮光避光措施,确保各类药品储存条件合规。
整改期限:2023年10月底
责任部门:各调剂药房
尊敬的*********食品药品监督管理局:贵局领导**月**日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷:
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(gsp证书末悬挂)
2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。(末悬挂)
3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放)
4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)
6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)
7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)检查结束后,我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目,针对问题查找原因,明确相应整改措施,认真进行整改。整改措施如下:
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。
(gsp证书末悬挂)整改情况:由于我店gsp证书换证,暂时末能领到新的gsp证书,已把gsp换发办理回执悬挂在显著位置。
2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。
(末悬挂)整改情况:把执业药师和药师的资格证书的3r彩色证件照片悬挂出来。
3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。
(混放)整改情况:把全店药品全部认真检查一次,做到处方药和非处方药分区陈列,并有专用标识。
4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。
(处方有开架销售)整改情况:把非处方药全部检查一次,把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。
(无温湿度记录)整改情况:对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控,并做好记录。
6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)整改情况:购进符合要求的拆零药袋,并按有关的规定销售拆零药品。
7营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。