今天是小编为大家整理的有关于药店防疫整改报告最新5篇,希望可以帮助到大家,欢迎阅读和借鉴。
药店防疫整改报告最新1
在现实生活中,大家逐渐认识到报告的重要性,写报告的时候要注意内容的完整。其实写报告并没有想象中那么难,以下是小编精心整理的零售药店疫情防控整改报告,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。
根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面检查,现将我药房实施GSP认证工作及自查情况报告如下:
一、药店基本概况:
本店成立于20xx年11月21日店,位于—网点,企业负责人—,质量负责人—。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面积106平方米。经营品种有800多种。
二、质量管理与制度
由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由4名同组成:分别是药店法人:xx、质量管理负责人:xx(兼驻店药师)、验收员:xxx、养护员:xxx。营业伊始,我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合新版《GSP》要求。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的.复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。
我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情况和GSP的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量
七、销售与售后服务
为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的'营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。
八、计算机软件系统
计算机系统为国内知名大公司:深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求,每天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。
九、自查情况
我药房成立自查组,由经理吴艳带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP管理情况进行自查和整改:
一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。
通过GSP自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。
药店防疫整改报告最新2
20xx年7月3日,贵局对药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查,检查组检查人员认真负责,按程序检查,现场总结。
没有发现严重缺陷,存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。
针对检查结果,本店负责人及全体工作人员高度重视,对检查过程中存在的不足之处,我们逐条逐项进行整改,现将整改情况报告如下:主要缺陷:
一:*14901计算机系统对近效期药品无法控制,不具备自动报警、自动锁定的功能。
在gsp认证前,我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作,之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。
经gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害,认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险,造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。
通过本次检查,并经过与“千方百计”医药软件商沟通,已得到了软件商的支持,得知计算机系统是存在这些功能的,在安装系统时软件商没有培训到位,没有设置启动这些功能,经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。
整改责任人:整改时间:20xx.7.14.
二:*16702企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。
经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面(如头孢拉定胶囊)。
经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况,并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度,使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害(如容易导致药品变质、失效等等)。
经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。
整改责任人:整改时间:20xx.7.18
三:*17203企业拆零销售记录不全,如无复核人员签字。
认证专家组发现,药斗存在个别药品单独包装但共斗的问题,经过对中药师的教育培训,中药师认识到出现这种情况是不应该的,认识到饮片共斗的危害性,应按国家药品管理法的相关规定一药一斗分开装斗,不得存在共斗。
共斗会存在中药饮片混合,配方时会给患者带来用药安全的潜在风险,同样会损害药店利益。
经公司要求,中药师晏水生把中药饮片区域的药斗全部清斗一次,认真排查,杜绝了中药饮片共斗的再次发生。
整改责任人:整改时间:20xx.7.14
十一:16501未见定期养护汇总及分析报告。
我店在gsp认证工作前后全体员工做了大量的工作,但也存在着一些问题,工作中存在马虎、忽视了一些小节问题。
比如,在gsp认证工作中,我店本着药品质量管理的要求按时每月做好定期药品养护工作,但是在定期养护过程中忽视了汇总及分析原因报告,养护汇总及分析报告的作用主要是起到对药品性能如“发霉、生虫、潮湿、裂变”等性质的了解,为保证药品质量及对下一次养护有了充分的认识。
通过gsp认证专家小组现场的指导与帮助,我店质管部门及全体人员对养护工作存在的问题及时纠正并做好整改工作,补充养护汇总及分析报告,并在今后的养护工作中坚持下去。
整改责任人:、整改时间:20xx.7.15十二:16731无定期盘点制度。
本店在gsp认证工作检查发现存在无盘点制度,盘点制度的制定与实施主要起到对药品销售管理质量的一些作用,如对药品的批号、规格、生产厂家、数量等作全面的了解,还对药品构成及销售起一定的帮助,比如哪些品种畅销、滞销,为提高药店经营水平有所帮助,对盘点数量有差异的药品能够及时找出原因及采取纠正与预防的措施,做到账货相符。
通过公司管理部门的协作,现已制定出适合我药店实际情况的盘点管理制度,并在今后的盘点工作中坚持按制度操作。
整改责任人:、整改时间:20xx.7.15
通过这次换证认证现场检查,检查组对本企业经营管理上存在的不足,给予指出,并予以指导,建议和提出整改意见,对本店树立良好的社会形象起到了促进作用,本店将按照gsp管理的要求,针对gsp认证小组现场检查发现的问题,做出认真、详细,着实有效的整改。
整改落实到各责任人,专人专项进行纠正,对存在的缺陷问题已逐步整改完毕,如还有不足之处恳请专家组予以指正。
今后我企业将继续按gsp的要求,搞好企业的规范化管理,把实施gsp工作做得更好!
药店防疫整改报告最新3
为贯彻党中央关于抓紧抓实抓细常态化疫情防控工作的决策部署,坚持“外防输入、内防反弹”的原则,建立常态化疫情防控机制,根据《市肺炎疫情常态化防控工作实施方案》文件精神基础上,结合街疫情防控实际,突出重点,有针对性的采取防控措施,统筹做好疫情防控和经济社会发展工作,现制定实施方案如下。
一、规范医疗机构和药店管理。
辖区各类医疗机构(含个体诊所)落实首诊负责制,加强对发热患者初步筛查,未设发热门诊的医疗机构禁止收治发热、呼吸道等症状的可疑患者。
对个体诊所医务人员进行为期一周的培训方可营业。
建立预约诊疗制度,不断优化预约诊疗流程,缩短预约等候时间,避免患者聚集。
规范设置清洁区、污染区、半污染区和医务人员通道、病人通道,强化院感控制,规范处置医疗废物。
对危重患者坚持开放生命救治绿色通道,实施边防护救治边采集核酸样本,及时送检,根据检测回报结果采取相应处置措施。
各类药店必须严格执行“一退两抗”药品销售实名登记制度,对购药人进行测温扫码和监控管理,引导药品实际使用者到发热门诊就医,并将以上信息上报至卫生健康局医政医管科和发热人员所在的社区(村屯),并拨打“120”转运到发热门诊就诊。
二、规范发热病人闭环管理。
通过社区(村屯)排查,单位、学校、公共场所入门测温,各类医疗机构预检分诊,药店实名制信息登记等“哨点”发现的发热病人,实行就地隔
离管控,拨打“120”急救电话,由“120”安排专人专车送至发热门诊就诊,市人民医院每天向卫生健康局医政医管科报告,形成“闭环式”管理。
发热人员必须第一时间向社区(村屯)单位报告。
三、加强面对面流调。
街社区卫生服务中心要在24小时内完成对确诊病例、无症状感染者、疑似病例、不能排除的发热病人、密切接触者、次密切接触者等人员以面对面方式为主的流行病学调查,任何单位和个人必须配合,不得隐瞒病史、重点地区旅行史、密切接触史,不得逃避医学观察。
拒不配合的,由公安机关依法处理。
加强协作,依法、依规、严谨、细致地开展流行病学调查,最大程度地扩大追踪调查范围,查找密切接触者,坚决切断疫情传播途径。
四、严防疫情输入。
认真研判“带疫解封”和边境口岸开放可能带来的疫情输入风险,由派出所牵头,各村对全街旅居国(境)外人员进行排查,保持沟通联系,准确掌握情况,每日向领导小组报告情况。
严格闭环转运。
要根据本街疫情防控领导小组和各村推送的信息,提前做好返(来)蛟人员接转准备工作,专人专车将各类境外返(来)蛟人员转运回目的地,做到“点对点接送,面对面交接”,全程录像管理,实现完整转运闭环,并按要求进行集中或居家隔离管控。
严格隔离管理。
对入境返(来)蛟人员闭环转运至集中隔离点,未满集中隔离医学观察21天的,要补足集中隔离21天,解除集中隔离后继续居家单独隔离7天,不具备居家隔离条件的可继续集中隔离,隔离期间按规定进行核酸检测。
口岸确诊病例治愈后,康复治疗未达到14天的,闭环转运至市人民医院继续康复治疗至14天,经“双法双测”,对不符合居家医学观察的,继续集中康复治疗;对符合居家医学观察的,安排专人专车接回,严格落实28天健康随访,避免外出活动。
第2周和第4周到院随访、复诊。