这是小编为大家整理的药店内部管理规章制度合集9篇一些相关内容,欢迎大家复制和下载。
(1)为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。
(2)药品质量验收应由质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。
(3)验收员应根据合法票据,对到货药品进行逐批验收。
(4)验收药品应在待验区内进行,在划定的时限内及时验收。—般药品应在到货后1个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。
(5)贵重药品应由双人进行验收。
(6)验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查:
①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;
②验收整件药品包装中应有产品合格证;
③验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语:非处方药的包装有国家规定的专有标识;
④验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;
⑤验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件;
⑥验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
(7)验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的`样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。
(8)验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。
(9)对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,报质量负责人审核处理。
(10)应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期—年,但不得少于三年。
(11)验收合格的药品,验收员应在药品购进验收记录单上签字或盖章,并注明验收结论。仓库保管员凭验收员签字或盖章的药品购进验收记录单办理入库手续,对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品,应予拒收并报质量负责人。
本规章制度旨在规范药店内部管理行为,确保药店运营的合法、合规和高效。药店内部管理规章制度是药店运营管理的重要组成部分,对于保障药品质量、提高服务水平、促进药店持续发展具有重要意义。
二、管理责任
1.药店主要负责人对药店内部管理负全面领导责任。
2.药店各部门负责人对各自部门的内部管理负直接领导责任。
3.药店质量管理部门或专职质量管理人员对药品质量负直接管理责任。
4.药店其他员工依据岗位职责参与内部管理,对药品质量负有相应的责任。
三、管理流程
1.药品采购:药店应按照国家法律法规要求,选择合法合规的药品供应商,进行药品采购。采购过程中应严格执行质量检查,确保药品质量安全有效。
2.药品验收:药店应对采购的药品进行验收,确保药品规格、数量、质量等符合规定要求。验收过程中应特别关注药品的安全性、有效性、稳定性等方面。
3.药品存储:药店应按照药品特性进行科学存储,确保药品在存储期间质量稳定。同时,对药品的存储环境进行监控,定期进行养护和清洁。
4.药品销售:药店应对销售的药品进行合法合规管理,确保药品销售符合国家法律法规要求。销售过程中应对药品进行质量检查,防止过期、不合格药品的销售。
5.药品配送:药店应按照国家法律法规要求,对配送的药品进行规范管理。配送过程中应确保药品的安全性和有效性,防止药品在运输过程中发生质量问题。
6.售后服务:药店应建立完善的售后服务体系,及时处理顾客的药品投诉和不良反应。对出现的问题进行记录和跟踪,及时采取措施进行整改和改进。
四、培训教育
1.药店应对员工进行药品知识培训,提高员工的药品识别和管理能力。
2.药店应对管理人员进行质量管理培训,提高其质量管理水平和能力。
3.药店应定期进行内部培训和教育,提高员工的业务素质和服务水平。
五、监督检查
1.药店应建立完善的监督检查机制,对药品质量、销售、服务等环节进行定期检查和评估。
2.药店应接受相关部门的监督检查,对检查中发现的问题及时整改和改进。
3.药店应对内部管理规章制度进行定期评估和修订,确保其适用性和有效性。
六、处罚措施
1.药店应对违反内部管理规章制度的员工进行相应的处罚,以达到规范管理的目的。
2.处罚措施应依据国家法律法规和药店内部管理制度进行制定和执行。
七、附则
1.本规章制度最终解释权归药店所有。
2.本规章制度自发布之日起执行。
(1)为保证对药品仓库实行科学、规范的管理,正确、合理地储存,保证药品储存质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,特制定本制度。
(2)按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择仓位,合理使用仓容。
(3)应按照经营规模的需要,配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施,配臵必要的库房温湿度监测和调控设施;
(4)应设臵温湿度条件适宜的'恒温库。阴凉库温度≤20℃,冷库(指冰箱)温度在2—10℃之间,各库房相对湿度应控制在45%—75%之间。根据药品储存条件要求,应将药品分别存放于常温库,阴凉库,冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品的储存质量。
(5)按照药品性能,对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求:药品与非药品、内服药与外用药应分开存放。
(6)库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放,不同批号药品不得混垛。
(7)根据季节、气候变化,做好库房温湿度管理工作,每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿度记录表”,并根据库房条件及时调节温湿度,确保药品储存安全。
(8)药品存放应实行色标管理。待验区、退货区——黄色:合格品区——绿色;不合格品区——红色。
(9)对不合格药品实行控制性管理,不合格药品应单独存放,并有明显标志。
(10)实行药品的效期储存管理,对效期不足6个月的药品应按月进行催销。
(11)储存中发现有质量问题的药品,应立即将营业场所陈列和库存的药品集中控制并停售,报质量负责人。
(12)保持库内环境、货架的清洁卫生,定期进行清理和消毒,做好防尘、防污染、防潮、防鼠、防虫、防霉变等工作。
为建立健全财务账目,确保参保人员及门店与医保中心的费用结算,制订本制度。
一、财务票据管理:
1、款员领取收费票据时要注明领用时间、起止号码、数量、名称等内容,并在票据登记簿上签字。、
2、根据GSP要求,门店药品销售非质量问题一经售出不得退换。退回的商品应打印销后退回电脑小票保存备查。
3、认真做好各种票据的监督检查工作,门店应对票据的领用、使用、保管情况和票据所收资金的手指情况进行不定期或定期检查。
4、对发生退费、作废、重制票据等情况,票据管理员要逐张审查、核对,确保收款的`正确性。
5、财务人员负责医保中心医药费结算和衔接工作,并按医保规定提供相关资料。6、
6、好季度盘点,盘点应及时做好电脑记账和保管,每月初对上月的配送单据、退货单据、销售汇总等单据按照药品、保健食品和医疗器械分类装订,并按照《药品经营管理制度》要求进行保存备查。
7、门店按规定做好财务核算、按月编制会计报表、会计凭证、帐册。
二、费用结算管理
1、参保人员配购药品,按政策规定的支付类别进行结算,医保规
定自付的药品,自付部分以现金支付。
2、参保人员医保账户资金不足部分以现金支付。
3、定点门店对外配处方药实行专门管理、单独建账,所有医保费
用支付的药品必须是医保部门允许结算的药品(与医保结算码一致)。
4、门店质量负责人负责基本医疗保险用药服务的管理,协同本地医疗保险局做好相应的日清帐、月对账管理工作,每月一次上交发票存根(记账联)于公司财务部。
5、划扣的资金按照《基本医疗保险费用结算管理暂行办法》的规定,通过与医保中心对账,每月定期向本地医保中心申请结算上月的医保费用,并提供账目清单。
6、若每帐发生操作问题、网络问题可向医保局财务部查询联系,发生技术问题(服务器连接不上)可向医保局信息中心查询联系。
这是小编为大家整理的药店内部管理规章制度合集9篇一些相关内容,欢迎大家复制和下载。
(1)为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。
(2)药品质量验收应由质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。
(3)验收员应根据合法票据,对到货药品进行逐批验收。
(4)验收药品应在待验区内进行,在划定的时限内及时验收。—般药品应在到货后1个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。
(5)贵重药品应由双人进行验收。
(6)验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查:
①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;
②验收整件药品包装中应有产品合格证;
③验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语:非处方药的包装有国家规定的专有标识;
④验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;
⑤验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件;
⑥验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
(7)验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的`样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。
(8)验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。
(9)对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,报质量负责人审核处理。
(10)应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期—年,但不得少于三年。
(11)验收合格的药品,验收员应在药品购进验收记录单上签字或盖章,并注明验收结论。仓库保管员凭验收员签字或盖章的药品购进验收记录单办理入库手续,对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品,应予拒收并报质量负责人。
本规章制度旨在规范药店内部管理行为,确保药店运营的合法、合规和高效。药店内部管理规章制度是药店运营管理的重要组成部分,对于保障药品质量、提高服务水平、促进药店持续发展具有重要意义。
二、管理责任
1.药店主要负责人对药店内部管理负全面领导责任。
2.药店各部门负责人对各自部门的内部管理负直接领导责任。
3.药店质量管理部门或专职质量管理人员对药品质量负直接管理责任。
4.药店其他员工依据岗位职责参与内部管理,对药品质量负有相应的责任。
三、管理流程
1.药品采购:药店应按照国家法律法规要求,选择合法合规的药品供应商,进行药品采购。采购过程中应严格执行质量检查,确保药品质量安全有效。
2.药品验收:药店应对采购的药品进行验收,确保药品规格、数量、质量等符合规定要求。验收过程中应特别关注药品的安全性、有效性、稳定性等方面。
3.药品存储:药店应按照药品特性进行科学存储,确保药品在存储期间质量稳定。同时,对药品的存储环境进行监控,定期进行养护和清洁。
4.药品销售:药店应对销售的药品进行合法合规管理,确保药品销售符合国家法律法规要求。销售过程中应对药品进行质量检查,防止过期、不合格药品的销售。
5.药品配送:药店应按照国家法律法规要求,对配送的药品进行规范管理。配送过程中应确保药品的安全性和有效性,防止药品在运输过程中发生质量问题。
6.售后服务:药店应建立完善的售后服务体系,及时处理顾客的药品投诉和不良反应。对出现的问题进行记录和跟踪,及时采取措施进行整改和改进。
四、培训教育
1.药店应对员工进行药品知识培训,提高员工的药品识别和管理能力。
2.药店应对管理人员进行质量管理培训,提高其质量管理水平和能力。
3.药店应定期进行内部培训和教育,提高员工的业务素质和服务水平。
五、监督检查
1.药店应建立完善的监督检查机制,对药品质量、销售、服务等环节进行定期检查和评估。
2.药店应接受相关部门的监督检查,对检查中发现的问题及时整改和改进。