以下内容是小编精心为大家整理的零售药店质量管理制度汇总5篇，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
一、门店在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。
二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。
三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。
四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进行审核，处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字，并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。
五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。如顾客确需，须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。
六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册，顾客不愿留存处方，应按要求作好处方药销售记录。收集留存的处方和处方药销售记录保存不得少于两年。
七、药品销售应按规定出具销售凭证。
八、药品在拆零前，销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容，并检查药品质量是否符合规定，严禁将不合格药品拆零出售。拆零药品保留原包装和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。
九、拆零药品应陈列在拆零药品专柜，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的'标识。
十、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生。分零使用的药匙（至少两支）应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应整齐摆放。
十一、药品拆零装袋，不得用手直接触摸药片或其它剂型药品，应使用药匙取药装入药袋，并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等，以保证病患者用药安全。
十二、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录，经办人应签字或盖章。
一、引言
本制度旨在规范零售药店的质量管理行为，确保药店销售的药品安全有效，符合国家法律法规要求，为顾客提供优质、可靠的药品购买体验。
二、制度范围
本制度适用于所有零售药店，包括实体店和网络销售平台。药店应按照本制度的要求，建立符合自身实际情况的质量管理体系，确保始终符合国家相关法规和标准。
三、质量管理责任
1.药店主要负责人是质量管理第一责任人，对药店的质量管理工作负全面领导责任。
2.药店质量管理部门或专职质量管理人员负责药品质量管理工作，具有质量否决权。
3.药店其他员工应依据岗位职责，参与药品质量管理工作，确保药品质量安全。
四、质量管理体系
1.药店应建立符合国家法律法规要求的质量管理体系，确保药品质量安全有效。
2.药店质量管理体系应包括组织结构、职责分工、操作流程、监督机制等，确保各项质量管理工作有序开展。
3.药店应制定质量方针和目标，明确质量管理体系的运行方向和目标，并根据实际情况适时修订。
五、质量控制标准
1.药店应按照国家或行业相关标准，制定符合自身实际情况的质量控制标准。
2.质量控制标准应包括药品采购、存储、销售、配送等方面的质量要求，确保药品质量安全有效。
3.药店应定期对质量控制标准进行评估和修订，以适应国家法律法规的变化和实际运营情况的调整。
六、质量安全事故处理
1.药店应制定质量安全事故处理程序，对药品质量问题迅速做出处理，保障公众健康和安全。
2.药店发生药品质量安全事故时，应立即启动应急预案，及时报告相关部门，配合开展调查处理工作。
3.药店应对质量安全事故进行原因分析，制定整改措施，并对此类事件进行记录和总结，预防类似事件的再次发生。
七、制度宣传和培训
1.药店应制定质量管理制度宣传方案，确保每位员工了解并遵守本制度。
2.药店应定期对员工进行质量管理方面的培训，提高员工的质量意识和操作技能。
3.药店应对新员工进行质量管理培训，确保其掌握必要的药品知识和质量控制标准。
八、评估和修订
1.药店应定期对质量管理体系进行评估，检查其适用性和有效性。
2.药店应根据评估结果和国家法律法规的变化，及时对质量管理体系进行修订和完善，以确保其符合要求。
3.药店应将评估和修订的结果进行记录，作为质量管理体系的一部分，为未来的质量管理工作提供参考。
九、附则
1.本制度最终解释权归药店所有。
2.本制度自发布之日起执行。
以上为零售药店质量管理制度，药店应严格按照要求执行，确保药品质量安全有效，为顾客提供优质、可靠的药品购买服务。同时，加强与相关部门的沟通与协作，不断提高药品质量管理和服务水平。
一、药品采购
（一）采购药品应当确定供货单位的合法资格。确定所购药品的合法性。核实供货单位销售人员的合法资质。
（二）采购药品应当与供货单位签订质量保证协议。
（三）供货方发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等，如不能全部列明的，应当附销售货物单或者提供税务清单，并加盖供货单位发票专用章（原印章）、注明税票号码。
（四）所提供的发票所标明的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。
（五）发票按有关规定保存。
（六）采购药品应当建立采购记录，包括药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容（采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等内容）。
二、药品验收
（一）药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票、账、货相符。（F0402）药品到货时，收货人员：
1、应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录；
2、无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收；
3、随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购部门（人员）处理；
4、应当依据随货同行单（票）核对药品实物。随货同行单（票）中的药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与实物不符的，应当拒收，并通知采购部门（人员）进行处理。
（二）收货过程中，收货人员：
1、对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经采购部门（人员）向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行单（票）后，方可收货；
2、对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当按照采购制度由采购部门（人员）确认并调整采购数量后，方可收货；
3、供货单位随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，报质量管理部门（人员）处理；
4、应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好？对出现破损、污染、标识不清等情况的药品应当拒收。
（三）企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收：
1、企业应当按照国家有关法律法规及《规范》要求，制定药品验收标准；
2、对药品与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况应当交质量管理部门（人员）处理，必要时上报药品监督管理部门；
3、企业应当根据不同类别和特性的药品，明确待验药品的验收时限，待验药品要在规定时限内验收；
4、验收中发现的问题应当尽快处理，防止对药品质量造成影响。
（四）验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
（五）中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。
（六）验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施。
（七）验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。
（八）验收抽取的样品应当具有代表性：
1、验收抽取的样品应当具有代表性；
2、对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。
3、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查；2件以上至50件以下的至少抽验3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少抽检增加抽样1件，不足50件的按50件计；
4、对抽取的整件药品应当开箱抽样检查；
以下内容是小编精心为大家整理的零售药店质量管理制度汇总5篇，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
一、门店在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。
二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。
三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。
四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进行审核，处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字，并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。
五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。如顾客确需，须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。
六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册，顾客不愿留存处方，应按要求作好处方药销售记录。收集留存的处方和处方药销售记录保存不得少于两年。
七、药品销售应按规定出具销售凭证。
八、药品在拆零前，销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容，并检查药品质量是否符合规定，严禁将不合格药品拆零出售。拆零药品保留原包装和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。
九、拆零药品应陈列在拆零药品专柜，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的'标识。
十、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生。分零使用的药匙（至少两支）应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应整齐摆放。
十一、药品拆零装袋，不得用手直接触摸药片或其它剂型药品，应使用药匙取药装入药袋，并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等，以保证病患者用药安全。
十二、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录，经办人应签字或盖章。
一、引言
本制度旨在规范零售药店的质量管理行为，确保药店销售的药品安全有效，符合国家法律法规要求，为顾客提供优质、可靠的药品购买体验。
二、制度范围
本制度适用于所有零售药店，包括实体店和网络销售平台。药店应按照本制度的要求，建立符合自身实际情况的质量管理体系，确保始终符合国家相关法规和标准。
三、质量管理责任
1.药店主要负责人是质量管理第一责任人，对药店的质量管理工作负全面领导责任。
2.药店质量管理部门或专职质量管理人员负责药品质量管理工作，具有质量否决权。
3.药店其他员工应依据岗位职责，参与药品质量管理工作，确保药品质量安全。
四、质量管理体系
1.药店应建立符合国家法律法规要求的质量管理体系，确保药品质量安全有效。
2.药店质量管理体系应包括组织结构、职责分工、操作流程、监督机制等，确保各项质量管理工作有序开展。
3.药店应制定质量方针和目标，明确质量管理体系的运行方向和目标，并根据实际情况适时修订。
五、质量控制标准
1.药店应按照国家或行业相关标准，制定符合自身实际情况的质量控制标准。
2.质量控制标准应包括药品采购、存储、销售、配送等方面的质量要求，确保药品质量安全有效。
3.药店应定期对质量控制标准进行评估和修订，以适应国家法律法规的变化和实际运营情况的调整。
六、质量安全事故处理
1.药店应制定质量安全事故处理程序，对药品质量问题迅速做出处理，保障公众健康和安全。
2.药店发生药品质量安全事故时，应立即启动应急预案，及时报告相关部门，配合开展调查处理工作。
3.药店应对质量安全事故进行原因分析，制定整改措施，并对此类事件进行记录和总结，预防类似事件的再次发生。
七、制度宣传和培训
1.药店应制定质量管理制度宣传方案，确保每位员工了解并遵守本制度。
2.药店应定期对员工进行质量管理方面的培训，提高员工的质量意识和操作技能。
3.药店应对新员工进行质量管理培训，确保其掌握必要的药品知识和质量控制标准。
八、评估和修订
