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十混一异常处理流程1

十合一混采检测技术就是将采集自10个人的10支拭子样本集合于1个采集管中进行核酸检测,混检筛查中一旦发现阳性,将会立即通知相关部门对该混采管的10个受试者暂时单独隔离,并重新采集单管拭子进行复核,再确定这十个人当中到底哪一个是阳性。

这样做极大地提高了检测效率,是符合规定的,结果也是准确的。

核酸检测十合一混采流程

1、收集地点要求

选择开放、通风良好的场地作为大规模筛选集中收集场所。

根据原场地条件,分为等候区、收集区、缓冲区和临时隔离区,有效分散待检人员密度。

应设置急救设备。

2、采集过程

(1)标识和信息登记

收集前收集并登记受试者的相关信息(包括姓名、性别、身份证号码、联系电话、收集地点、收集日期和时间),并根据组进行收集管号码。

下一组等待人员可以用2米线严格分离,下一组人员可以有序进入采样区。

(2)采集方法

头微微抬起,嘴张开,发出啊的声音,露出两侧吞咽的扁桃体。

将拭子穿过收藏家的舌根,在两侧来回擦拭至少3次,然后在吞咽后壁上下擦拭至少3次。

操作完成后,将拭子头放入管内,将拭子折断点放入管口,稍微用力折断,使拭子头落入收集管液体,放弃折断后的拭子杆,拧紧管盖,将收集管放在稳定的架子上。

每次收集后,收集人员应手动消毒。

(3)混合拭子

按照上述采集方法依次采集其余19个拭子,将完成采集的拭子放入同一采集管中,动作温和,避免产生气溶胶。

拧紧管盖,防止溢出。

注意将咽拭子浸泡在储存液中。

如果收集管中的拭子不到20个,应做好特殊标记和记录。

3、标本送检

4、实验室接收

5、标本检测和质量控制

6、检验结果处理

7、检测后样本处理

十混一异常处理流程2

新冠病毒核酸10合1混采检测(10-in-1test)技术是指采集自10人的10支拭子集合于1个采样管中进行核酸检测的方法。

一.样本采集耗材规格

(一)病毒采集管

管帽和管体应当为聚丙烯材质,螺旋口可密封,松紧适度,管体透明,可视度好。

试管外径(14.8±0.2)mm*(100.5±0.4)mm,管帽外径(15.8±0.15)mm,高度(12.5±0.5)mm。

容量企业定标10ml,内含6ml胍盐或其他有效病毒灭活剂的保存液。

保存液应当带有易于观察、辨识的颜色(如粉红色),并保持一定的流动性,方便取样。

(二)采样拭子

宜选用聚酯、尼龙等非棉质、非藻酸钙材质的拭子,且柄部为非木质材料。

折断点位于距拭子头顶端3cm左右,易于折断。

二、采样地点要求

标本应当在采集后2-4小时内送至实验室。

混采登记表放入独立密封袋,随转运箱一同转运,不能立即送检的,应当配备专门的冰箱或冷藏箱保存,并做好标本接收、保存登记。

标本采集后24小时内可置于4℃保存。

五、实验室接收

(一)标本签收

运送和接收人员应当对标本进行双签收,接收人员检查混采登记表是否填写完整,被检者信息是否可追溯,转运箱、二层容器有无破损。

(二)标本打开

应当在生物安全二级实验室核心区打开转运箱,取出二层容器。

在生物安全柜中打开二层容器,用75%乙醇喷洒或擦拭消毒后,取出密封袋,用75%乙醇试剂喷洒或擦拭消毒,并检查是否密封完好。

(三)标本检查

核对采集管标签与混采登记表信息是否一致。

取出采集管,检查管壁是否有破损、管口渗漏等,确认无破损、渗漏后用75%乙醇喷洒或擦拭消毒。

如有破损、渗漏,应当立即停止操作,用吸水纸覆盖后使用0.55%含氯消毒剂进行消毒处理,做好不合格登记后销毁。

(四)标本保存

不能及时检测的标本放入专用冰箱保存。

24小时内检测的标本可置于4℃保存。

24小时内无法检测的标本应当置于-70℃或以下温度保存。

如无-70℃保存条件,则于-20℃暂存。

避免标本反复冻融。

设立专库或专柜保存样本,双人双锁管理。

(五)转运容器移出

使用后的二层容器内外壁经75%乙醇擦拭消毒后移出生物安全柜,实验结束后使用紫外灯照射消毒。

六、标本检测与质量控制

(一)标本检测

实验室接收标本后,应当立即进行检测。

检测前进行充分震荡洗脱,之后进行核酸提取及扩增实验。

推荐选用包含针对新冠病毒开放读码框1ab(ORF1ab)和壳蛋白(N)基因区域的试剂。

若使用核酸提取仪,核酸提取试剂与核酸提取仪配套使用。

扩增试剂盒应当选用国家药监局批准带有注册文号的试剂盒。

建议选择检测限低、灵敏度高的检测试剂盒。

(二)检测质控每批检测至少有1份弱阳性质控品(第三方质控品,通常为检出限的3倍左右)、2份阴性质控品(试剂盒自带阴性质控品)和1份空白对照品(生理盐水或焦碳酸二乙酯处理水)。

空白对照品应当开盖放置在提取仪或操作台面上过夜,用于环境污染评估。

质控品随机放在临床标本中,参与从提取到扩增的全过程。

(三)质控结果

弱阳性质控品测定为阳性,阴性质控品全部测定为阴性,视为在控。

反之,则为失控,不可出具检测报告,应立即分析原因,必要时重新检测标本。

七、检测结果处理

新冠病毒核酸定性检测报告应当包括检测结果(检出/阳性、未检出/阴性)、方法学、检出限等。

(一)结果判断

依据所用扩增试剂说明书,判断检测结果为未检出/阴性或者检出/阳性。

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