下面小编为大家整理了一些有关于医疗器械设备管理制度，欢迎各位阅读和下载。
医院所有的医疗设备都要建立档案，档案由医院设备科统一建立，并且要有专人专职进行管理。对于价值超过万元的大型精密仪器设备，必须单独建立档案。
档案资料必须完整，不得外借或遗失。如果科室需要借阅档案资料，必须事先得到相关领导的同意。科室复印的资料要妥善保管，未经相关部门和领导同意，不得外借。
仪器设备档案的内容包括科室申购报告、订货合同、发票复印件、出入库凭证付联、验收记录、产品样本说明书、安装调试记录、维修保养记录、零配件耗损及补充记录以及其他相关的技术资料。
还要建立仪器设备管理卡，作为建立管理账目的依据。一共有两份，一份由使用科室保存，作为清点和管理本科室仪器设备的依据；另一份存放在设备档案内。
要保持档案的完整，加强仪器设备的使用管理。对于每一件贵重精密仪器，都要设立一本仪器设备使用维修记录。每次换用新的记录册时，要将旧册存入档案。
第一章：医疗器械临床使用安全管理
为了加强医疗器械临床使用的安全管理，降低风险，提高医疗质量，保障医患双方的合法权益，根据相关法规，制定了本规范。
医疗器械临床使用安全管理，就是指对医疗机构中使用的医疗器械产品的安全进行管理，包括人员、制度、技术规范、设施、环境等方面的管理。
卫生部负责全国医疗器械临床使用安全的监管工作，组织制定医疗器械临床使用安全管理规范，并建立医疗器械临床使用的安全控制和监测评价体系，同时负责监测和评价工作。
县级以上地方卫生行政部门负责根据卫生部的要求，组织本地区的医疗器械临床使用安全监管工作。
医疗机构应根据本规范制定医疗器械临床使用安全管理制度，并建立健全医疗器械临床使用安全管理体系。
二级以上医院应设立医疗器械临床使用安全管理委员会，由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，负责指导医疗器械临床安全管理和监测工作。
第二章：临床准入与评价管理
医疗器械临床准入与评价管理是为了确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，而采取的管理和技术措施。
医疗机构应建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度，确保所采购的医疗器械符合临床需求。
医务室医疗器械使用消毒保管制度：
为了保证医务室内医疗器械的安全使用，特制定了《龙城初级中学医务室医疗器械使用消毒保管制度》：
1.各类医疗器械要专门保管，并做好登记记录。
2.各类医疗器械存放在固定、干净、干燥、通风的地方，避免受到强酸、强碱等腐蚀物品的影响。
3.严格按照各类医疗器械的操作规程进行操作。
4.操作完毕后，立即清洗，并按照《龙城初级中学医务室常规消毒制度》的要求进行消毒，准备下一次使用。
5.长期不使用的医疗器械要及时清洗和做好防护工作，如上润滑油等，并妥善保存。
6.如果医疗器械出现故障或损坏，要立即通知维修工或与厂家联系。
7.建立医务室医疗器械的常规检查和保管制度，每两周检查一次，并做好登记记录。
医疗器械使用前质量检查制度是为了加强对医疗器械的监督管理，确保产品的安全和有效性。在使用医疗器械之前，我们必须严格遵守这个制度。
首先，医院在采购医疗器械时，必须按照相关法规和规定进行验证。如果证件不齐全，就不能投入临床使用。
其次，医疗器械在投入使用之前，必须检查产品的合格证明和标签标识，并建立详细的记录。记录内容应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号、生产日期、有效期、购进数量、购进日期、验收结论和验收人签名等信息。
此外，根据采购计划、进货发票或送货单，还要逐项核对和清点产品的名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、批号、生产日期、有效期、供货单位、数量和日期等。如果有不符合要求或破损的情况，必须及时记录，严禁投入临床使用。
最后，在医疗器械投入使用之前，还需要进行严格的检查。首先是外包装检查，要检查包装和密封是否牢固，外包装上的中文标识是否符合要求，以及包装上注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号、生产日期、有效期等是否清晰齐全。同时，还要检查是否有清晰的特定储运图示和使用的包装标志。如果有不合格的情况，就不能投入临床使用。
其次是内包装检查，医疗器械的内包装应该完整、无破损、无污染、无变形，并且封口应该严密。如果不符合要求，也不能投入临床使用。
通过这些严格的质量检查措施，我们可以确保医疗器械的安全和有效性，保障患者的健康。因此，医疗机构和相关人员都应该严格执行医疗器械使用前质量检查制度。
为了确保医疗器械的质量，并提高我们公司的信誉，我们制定了以下制度：
1.目的：确保医疗器械质量，提高公司信誉。
2.依据：本制度根据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和公司相关制度制订。
3.范围：适用于公司各部门从事医疗器械批发业务。
4.内容：
4.1从取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品时，应认真检查证照的合法性和有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。
4.2在购进医疗器械时，要选择合法的供货单位，并收集供货单位的有效证件，如《医疗器械生产企业许可证》（或《医疗器械经营企业许可证》）和营业执照等。
4.3购进的产品必须是合法的，要收集产品的《医疗器械生产企业许可证》（或《医疗器械经营企业许可证》）和《医疗器械产品注册证》，以及相关的产品标准质量合格证明。
4.4购进首营商品时，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。
4.5不得购进未注册的医疗器械，也不得购进无法合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械。
4.6购进医疗器械时，应向供应商索取合法的票据，并建立完整的购进档案。按规定记录购进日期、供货单位、购进数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期及经办人、质量验收人员签字等内容。购进记录应真实、完整，并按规定妥善保存。
4.7定期对效期商品的进货情况进行评估，按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”的原则，防止库存积压造成损失。
4.8每年对购进情况进行质量评审。
通过遵守以上制度，我们将能够确保所购进的医疗器械的质量，提高公司的声誉。
仓库管理是医院日常运营的重要环节，主要包括入库、出库和库存保管三个方面。
在进行入库操作时，医院需要对货物进行外包装检查、卸货及运输等工作。对于大型及精密医疗设备，在装卸货物前，医院的人员需要仔细检查外包装，确保没有受到撞击、倒伏、水浸和破损等情况。同时，在货物装卸过程中，医院人员需要密切观察，及时停止装卸工作，以防止货物损坏。货物到达医院后的运输过程中，医疗设备科的人员需要跟踪整个过程，发现货物有倒伏等危险情况时，及时制止，确保货物安全落位。在开箱验收环节中，医疗设备科的人员要与供货商、最终用户代表等共同在场，严格遵守逐件开箱、逐件清点、逐件登记的原则。验收文件需要现场由相关人员签名确认后，才能归入档案。
入库手续办理完成后，设备科仓库保管员需要在规定的工作日内督促使用部门办理固定资产领用手续。
库存保管主要涉及暂存物资和备用物资的管理。对于无法进入医疗设备科仓库的大型精密医疗设备，仓库管理员和固定资产管理员需要经常查看其存放场地，防止碰撞、雨淋和水浸等情况，并与存放地和医院保安部门进行交代。备用物资需要按类存放、先进先出，保持整洁、通风防潮，并做好防火防盗的工作。
在用物资管理方面，医疗设备科医疗器械物资供应部需要严格执行医疗设备固定资产分户账管理，按期盘点最终用户分户账和帐下固定资产，确保帐帐相符、帐物相符。设备科医疗器械物资供应部每年还需要对全院医疗器械固定资产进行一次盘点，以防止固定资产流失。在财产保管人员更换前，必须通知医疗设备科医疗器械物资供应部，并由该部人员协助做好帐物移交工作。
固定资产移动管理包括跨科借用、资产转科和资产出院等方面。对于跨科借用情况，需要由双方负责人同意，并由借出方财产保管人保留借方财产保管人借条，明确借用设备的相关信息。资产转科需要经过书面申请、设备科审核和主管院长批准，才能进行财产转移。对于资产出院情况，设备科和医疗器械物资供应部需要根据相关文件和接受方接受文件，及时办理固定资产帐目变更手续。
固定资产报废管理包括报废申请、报废物资鉴定、报废申请审批和固定资产帐目变更等步骤。对于不能继续使用的医疗器械固定资产，资产所有方负责人需要填写报废申请单，并提交维修部门进行鉴定。维修部门主管工程师会给出实事求是的鉴定意见。报废申请单经设备科负责人审核、主管院长和财务主管部门批准后，才能实施报废手续。设备科物资库房保管将已完成的报废申请单进行归档，并进行固定资产帐目变更。
固定资产档案管理涉及卷宗建立、档案建立和档案调用等方面。医疗器械固定资产卷宗从医院批准采购的申请书开始，包括论证、申请、批复、联系、招标、签约等所有相关文件。设备科固定资产管理员在设备到货验收后，将卷宗文件与设备验收文件一并装订、编号，建立医疗器械固定资产档案，并由专人负责管理。在需要调用档案进行检查、维修等事务时，必须征得档案保管人员同意，并在当天归还档案。
以上是仓库管理和固定资产管理的主要内容，通过严格的管理措施，可以确保医院的物资安全和固定资产的合理利用。
医疗设备管理的要点如下：
1.定期维护：各科室要有专人负责医疗设备的维护和保养工作。使用人员必须经过专业培训，了解设备的性能和操作方法，非专门人员不得操作。
2.专人保管：医疗设备需要有专人负责保管。如果因为失职导致设备损坏或丢失，需要按照设备价值进行赔偿。对于使用年限已久、老化需要报废的设备，需要经过使用科室、设备管理人员和院部讨论后填写报废单，并获得院部批准方可执行。
3.及时报修：如果出现设备故障需要修理，使用科室要及时向器械科报修，以免影响工作。如果需要请厂家维修，修理费用将由使用科室承担。
4.严禁转让和外借：各类医疗仪器设备和器械严禁转让和外借。如果遇到特殊情况必须转让或外借，需要填写申请，并经过业务院长审批。
5.调整设备安排：院部有权根据全院情况调整各科的医疗设备。
6.操作规范：仪器使用人员要严格按照设备的技术标准、说明书和操作规程进行操作。不得擅自更改设备的操作程序，也不能随意格式化维修软件和硬盘。在使用仪器前，应确保其技术状态良好；使用完毕后，应将所有开关、手柄放回规定位置。
7.环境要求：仪器设备需要在无尘、温度和湿度符合要求的环境下使用。保持仪器表面清洁，无灰尘和污垢。
8.备案登记：所有进入医院的医疗器械，包括购买、试用、实验、赠送、借用和临床验证等，都需要向设备处报备备案。
1、对于拥有医疗设备的科室来说，必须建立使用管理责任制，指定专人负责管理和维护设备，确保设备处于良好状态，随时可用，并保证账目、卡片和物品相符。
2、新进的仪器设备在使用之前，必须由设备科负责验收、调试和安装。相关科室的专业人员需要接受操作培训，了解设备的构造、性能、工作原理以及使用和维护方法，才能独立进行使用。仪器设备的操作人员必须严格按照技术标准、说明书和操作规程进行操作。
3、仪器设备（包括说明书）必须保持完整无缺，即使损坏或失去零部件，也不能随意丢弃，必须经过设备科的检验。
4、对于临床科室的仪器设备，如果需要在科室之间进行调剂使用，必须经过所属科室科主任的批准。
5、原则上，仪器设备不得外借，除非经过院长的批准，才能借出。
6、所有仪器设备的说明书、线路图等资料，应由设备科建立档案，并负责保管。科室需要使用时，必须办理借阅手续。如果是由于操作和日常维护经常需要使用的资料，可以复印副本。
7、仪器设备属于公共资产，任何人不得以任何借口将其作为私有财产垄断使用。对于使用率低或使用不当导致仪器设备没有充分发挥作用的情况，设备科有权向院长报告并收回设备。
8、使用完仪器后，管理人员或操作人员应该进行检查并关机。如果发现仪器损坏或出现故障，应立即查明原因和责任。如果是违反操作规程导致的，必须立即向医务科和设备科报告，根据情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。
（1）一般事故：未按照操作规程操作，导致仪器损坏不超过万元，仍然可以修复，并且不会影响工作人员，按照一般事故处理。
下面小编为大家整理了一些有关于医疗器械设备管理制度，欢迎各位阅读和下载。
医院所有的医疗设备都要建立档案，档案由医院设备科统一建立，并且要有专人专职进行管理。对于价值超过万元的大型精密仪器设备，必须单独建立档案。
档案资料必须完整，不得外借或遗失。如果科室需要借阅档案资料，必须事先得到相关领导的同意。科室复印的资料要妥善保管，未经相关部门和领导同意，不得外借。
仪器设备档案的内容包括科室申购报告、订货合同、发票复印件、出入库凭证付联、验收记录、产品样本说明书、安装调试记录、维修保养记录、零配件耗损及补充记录以及其他相关的技术资料。
还要建立仪器设备管理卡，作为建立管理账目的依据。一共有两份，一份由使用科室保存，作为清点和管理本科室仪器设备的依据；另一份存放在设备档案内。
要保持档案的完整，加强仪器设备的使用管理。对于每一件贵重精密仪器，都要设立一本仪器设备使用维修记录。每次换用新的记录册时，要将旧册存入档案。
第一章：医疗器械临床使用安全管理
为了加强医疗器械临床使用的安全管理，降低风险，提高医疗质量，保障医患双方的合法权益，根据相关法规，制定了本规范。
医疗器械临床使用安全管理，就是指对医疗机构中使用的医疗器械产品的安全进行管理，包括人员、制度、技术规范、设施、环境等方面的管理。
卫生部负责全国医疗器械临床使用安全的监管工作，组织制定医疗器械临床使用安全管理规范，并建立医疗器械临床使用的安全控制和监测评价体系，同时负责监测和评价工作。
县级以上地方卫生行政部门负责根据卫生部的要求，组织本地区的医疗器械临床使用安全监管工作。
医疗机构应根据本规范制定医疗器械临床使用安全管理制度，并建立健全医疗器械临床使用安全管理体系。
二级以上医院应设立医疗器械临床使用安全管理委员会，由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，负责指导医疗器械临床安全管理和监测工作。
第二章：临床准入与评价管理
医疗器械临床准入与评价管理是为了确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，而采取的管理和技术措施。
医疗机构应建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度，确保所采购的医疗器械符合临床需求。
医务室医疗器械使用消毒保管制度：
为了保证医务室内医疗器械的安全使用，特制定了《龙城初级中学医务室医疗器械使用消毒保管制度》：
1.各类医疗器械要专门保管，并做好登记记录。
2.各类医疗器械存放在固定、干净、干燥、通风的地方，避免受到强酸、强碱等腐蚀物品的影响。
3.严格按照各类医疗器械的操作规程进行操作。
4.操作完毕后，立即清洗，并按照《龙城初级中学医务室常规消毒制度》的要求进行消毒，准备下一次使用。
5.长期不使用的医疗器械要及时清洗和做好防护工作，如上润滑油等，并妥善保存。
6.如果医疗器械出现故障或损坏，要立即通知维修工或与厂家联系。
7.建立医务室医疗器械的常规检查和保管制度，每两周检查一次，并做好登记记录。
医疗器械使用前质量检查制度是为了加强对医疗器械的监督管理，确保产品的安全和有效性。在使用医疗器械之前，我们必须严格遵守这个制度。
首先，医院在采购医疗器械时，必须按照相关法规和规定进行验证。如果证件不齐全，就不能投入临床使用。
其次，医疗器械在投入使用之前，必须检查产品的合格证明和标签标识，并建立详细的记录。记录内容应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号、生产日期、有效期、购进数量、购进日期、验收结论和验收人签名等信息。
此外，根据采购计划、进货发票或送货单，还要逐项核对和清点产品的名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、批号、生产日期、有效期、供货单位、数量和日期等。如果有不符合要求或破损的情况，必须及时记录，严禁投入临床使用。
最后，在医疗器械投入使用之前，还需要进行严格的检查。首先是外包装检查，要检查包装和密封是否牢固，外包装上的中文标识是否符合要求，以及包装上注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号、生产日期、有效期等是否清晰齐全。同时，还要检查是否有清晰的特定储运图示和使用的包装标志。如果有不合格的情况，就不能投入临床使用。
其次是内包装检查，医疗器械的内包装应该完整、无破损、无污染、无变形，并且封口应该严密。如果不符合要求，也不能投入临床使用。
通过这些严格的质量检查措施，我们可以确保医疗器械的安全和有效性，保障患者的健康。因此，医疗机构和相关人员都应该严格执行医疗器械使用前质量检查制度。
为了确保医疗器械的质量，并提高我们公司的信誉，我们制定了以下制度：
1.目的：确保医疗器械质量，提高公司信誉。
2.依据：本制度根据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和公司相关制度制订。
3.范围：适用于公司各部门从事医疗器械批发业务。
